Reacciones adversas al diclofenaco sódico notificadas en el servicio de Ortopedia del Hospital Joaquín Albarrán

Arianna Lourdes Guelmes-Lavandero, Emmanuel Zayas-Fundora, Alejandro Padilla-Salazar, Raydel Enrique Menéndez-Ros, Enma Damara Acosta-Reynaldo

Texto completo:

PDF XML

Resumen

Introducción: el diclofenaco de sodio es un antiinflamatorio no esteroideo que posee propiedades terapéuticas beneficiosas para el alivio del dolor y la inflamación en enfermedades del sistema osteomioarticular; sin embargo, en los últimos años ha sido blanco de críticas por las alertas de seguridad cardiovascular que lo colocan en la balanza de riesgo-beneficio.

Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a diclofenaco de sodio notificadas en el servicio de Ortopedia del Hospital Joaquín Albarrán, en el periodo de 2018 a 2020.

Métodos: estudio observacional, descriptivo, transversal, de farmacovigilancia con el método proactivo de detección de reacciones adversas. El universo estuvo constituido por 21 pacientes tratados con diclofenaco que presentaron reacciones adversas a este fármaco, se trabajó con su totalidad. Se empleó estadística descriptiva. 

Resultados: el grupo de edad predominante fue el de 26 a 59 años (57,1 %)y se encontró superioridad del sexo femenino (57,1 %). Preponderaron la cefalea (42,8 %) y la elevación de la tensión arterial (38,1 %) como las principales reacciones adversas notificadas. En cuanto a severidad predominaron las reacciones adversas moderadas (52,4 %); la totalidad de las notificaciones se clasificaron de probables y según frecuencia de ocasionales.

Conclusiones: se concluye que durante el periodo de tiempo en que fue realizado el estudio, se identificaron reacciones adversas moderadas, comprendidas entre 26 y 59 años, estas, cardiovasculares en su mayoría y con un predominio de las mismas en el sexo femenino. La cefalea, constituyó el síntoma más presente en los resultados. 

 

Palabras clave

DICLOFENACO; EFECTOS COLATERALES Y REACCIONES ADVERSAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS; FARMACOVIGILANCIA; ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS.

Referencias

Schiff GD, Galanter WL, Duhig J, Lodolce A, Koronkowski MJ, Lambert BL. Principles of Conservative Prescribing. Ach Intern Med. [Internet]. 2011 [citado 27/02/2021]; 171(16): 1433-1440. Disponible en: https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/1105913

Machado Alba JE, Giraldo Giraldo C, Moncada Escobar J. Farmacovigilancia activa en pacientes afiliados al sistema general de seguridad social en salud. Rev. salud pública. [Internet]. 2010 [citado 27/02/2021]; 12(4): 23-25. Disponible en: https://www.scielosp.org/pdf/rsap/2010.v12n4/580-588/es

Alfonso Horta I, Jiménez G. Azitromicina y efectos cardiovasculares notificados al Sistema Cubano de Farmacovigilancia, 2003-2012. Rev Cubana Farm. [Internet]. 2014 [citado 27/02/2021]; 48(3): 1-5. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152014000300017

Jiménez G, Alfonso I. Normas y procedimientos de trabajo del sistema cubano de Farmacovigilancia. Ministerio de Salud Pública [Internet] 2011 [citado 27/02/2021]. Disponible en: https://files.sld.cu/cdfc/files/2012/10/normas-y-procedimientos-2012.pdf

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Barcelona, España. [Internet] 2021 [citado 27/02/2021]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/

Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Madrid España. [Internet] 2021 [citado 27/02/2021]. Disponible en: https://www.vacunacovid.gob.es/etiquetas/comite-europeo-para-la-evaluacion-de-riesgos-en-farmacovigilancia-prac

Nota informativa MUH (FV). Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. AEMPS. España. [Internet] 2013 [citado 27/02/2021]. Disponible en:

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2013/ni-muh_fv_16-2013-diclofenaco/

Schmidt M, Toft Sørensen H, Pedersen L. consume de diclofenac y riesgo cardiovascular: serie de estudios de cohorts nacionales. BMJ [Internet]. 2018 [citado 27/02/2021]; 362: k3426. Disponible en: https://www.fundacionfemeba.org.ar/blog/farmacologia-7/post/consumo-de-diclofenac-y-riesgo-cardiovascular-serie-de-estudios-de-cohortes-nacionales-46006

Jiménez López G, Gálvez González AM, García Fariñas A. Costo del tratamiento farmacológico de las reacciones adversas graves por medicamentos en Cuba (2003-2013). Rev Cubana Salud Pública. [Internet]. 2018 [citado 27/02/2021]; 44(4): 112-124. Disponible en: http://www.revsaludpublica.sld.cu/index.php/spu/article/view/1213

Martínez Torres MC, Barrios Almenares Y, Pérez Cruz N, Díaz Mato I. Consumo de analgésicos no opioides en servicios hospitalarios no ambulatorios. Revista Cubana de Farmacia [Internet]. 2021 [citado 27/02/2021]; 54(1): e499. Disponible en: http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/499

Loya Pérez L. Notificación de sospechas de reacciones adversas medicamentosas por enfermería. [Tesis] España: Universidad de Valladolid; 2019. Disponible en: https://uvadoc.uva.es/bitstream/handle/10324/36852/TFG-H1596.pdf?sequence=1

Vallejos Narváez Á, Calvache JC, Ávila MP, Iván Latorre S, Andrés Ruano C, Delgadillo J, et al. Prescripción de analgésicos y reacciones adversas en pacientes hospitalizados. Rev. colomb. cienc. quím. farm. [Internet].2018 [citado 27/02/2021]; 47(1): 86-104. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-74182018000100086

Díaz Matos I, Pérez Cruz N, Martínez Torres MC, Alfonso Hidalgo A. Prescripción de analgésicos no opioides en un Servicio de Ortopedia. Rev haban cienc méd [Internet]. 2021 [citado 27/02/2021]; 20(1): e_3158. Disponible en: http://www.revhabanera.sld.cu/index.php/rhab/article/view/3158

Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria. Estadísticas del Centro Nacional de Farmacovigilancia, año 2018 (CNFV). Ecuador: Dirección Técnica de Vigilancia y Control. [Internet] 2019 [citado 27/02/2021]. Disponible en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/08/ESTAD%C3%8DSTICAS-DEL-CENTRO-NACIONAL-DE-F%C3%81RMACOVIGILANCIA-CNFV-1-SEMESTRE-2019-BOLETIN2.pdf

INFAC. Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2013-2014. Antiinflamatorios no esteroideos. Diclofenaco riesgo cardiovascular. [Internet]. 2015 [citado 27/02/2021]; 23(3): 12. Disponible en: https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2015/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_23_n_3_senales_alertas_2013_2014.pdf

Towards better patient care: drugs to avoid in 2020. PRESCRIRE [Internet]. 2020 [citado 27/02/2021]; 29(212): [aprox. 10p.]. Disponible en: https://english.prescrire.org/en/81/168/58376/0/NewsDetails.aspx?page=1

Del Nogal Sáez F, Blasco Navalpotro MA, Jiménez Jiménez J, Seoane Leston FJ. Reacción adversa grave a diclofenaco. Med. Intensiva [Internet]. 2011 [citado 27/02/2021]. 35(3); 194-195. Disponible en: https://www.medintensiva.org/es-reaccion-adversa-grave-diclofenaco-articulo-S0210569110002482

Tarragó Portelles SS, Gravier Hernández R, Gil del Valle L. La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos. Horizonte sanitario [Internet]. 2019 [citado 27/02/2021]; 18(1): 007-015. Disponible en: https://doi.org/10.19136/hs.a18n1.2514



Copyright (c) 2021 Arianna Lourdes Guelmes-Lavandero, Emmanuel Zayas-Fundora, Alejandro Padilla-Salazar, Raydel Enrique Menéndez-Ros, Enma Damara Acosta-Reynaldo

Licencia de Creative Commons
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional.