Implementación del sistema de Evaluación Externa de la Calidad PRICECLAB para química clínica. Informe del primer cuatrimestre

Ivette González-Fajardo, Elisa Maritza Linares-Guerra, María Amparo León-Sánchez, Lilliana Maris Godoy-Lóriga, Maday Padrino-González

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Resumen

Introducción: los programas de Evaluación Externa de la Calidad constituyen una herramienta esencial que garantiza a los laboratorios establecer confiabilidad en los complementarios que se emiten.

Objetivo: analizar los resultados de la implementación del sistema de Evaluación Externa PRICECLAB.

Métodos: se realizó estudio fue longitudinal y prospectivo durante el primer cuatrimestre del año 2023 a través del desempeño de la red de laboratorios de Pinar del Río en la determinación de trece analitos de química analítica. Para dicha investigación se realizó una revisión de los registros de participación en dicho programa a partir de las emisiones de los 30 laboratorios participantes. Para la evaluación del desempeño se utilizaron como variables de calidad el Índice de Variación, Promedio del índice de variación y el z-score. Se utilizó la media recortada al 5 % como medida de tendencia central y la amplitud intercuartílica como medida de dispersión.

Resultados: el 75,1 % de los reportes obtuvieron evaluaciones de Excelente y Bueno. La creatinina y la glucosa fueron las determinaciones con mejores competencias analíticas a diferencia de la urea. Los laboratorios con mejores desempeños fueron los de menor amplitud intercuartilica que equivale a decir los de menor Coeficiente de Variación cuartílico.

Conclusiones: por primera vez se lleva a cabo la implementación del sistema de EEC PRICECLAB bajo especificaciones de calidad propias para territorios de limitados recursos. Se recomienda obtención de la especificación Coeficiente de Variación Seleccionado para el analito urea y reajuste para la glucosa y creatinina.

Palabras clave

LABORATORIO CLÍNICO; COMPETENCIA; DESEMPEÑO; ESPECIFICACIONES DE CALIDAD.

Referencias

Mucito Varela E, Sánchez Oviedo FV. Tecnovigilancia en los laboratorios clínicos: una herramienta para la seguridad del paciente. CONAMED. 2020[citado 27/10/2023]; 25(4): 174-81. Disponible en: https://dx.doi.org/10.35366/97337

International Laboratory Accreditation Cooperation, International Union of Pure and Applied Chemistry. Conformity Assessment-General requirements for proficiency testing (IEC/ISO: 17043:2010) [Internet]. ISO; 2010 [citado 14/06/2023]. Disponible en: https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso-iec:17043:ed-1:v1:es

Jacobo Casanueva OL. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. Resolución CECMED No. 111/2021: Regulación D 03-21. Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico de Cuba. 3 ed [internet]. La Habana: CECMED; 2021 [citado 14/06/2023]. Disponible en:https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/ResRegBPLC%20firmada.pdf

International Standard. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons (ISO 13528:2015(E) 2 ed. [Internet]. Switzerland: ISO; 2015 [citado 14/06/2023]. Disponible en:

https://www.bioblast.at/index.php/ISO_13528:2015_Statistical_methods_for_use_in_proficiency_testing_by_interlaboratory_comparison

Migliarino GA. Esquemas de evaluación externa de la calidad en América Latina. Rev eJIFCC[Internet]. 2015 [citado 27/10/2022]; 26(4): 238-50. https://cms.ifcc.org/media/334087/eJIFCC2015Vol26No4pp238-250.pdf

Riqas.net. UK: Randox; 2022 [actualizado 2023 Feb 2; citado 12/06/2023]. Disponible en: https://www.randox.com/riqas-external-quality-assessment/

Cruz Rodríguez CL. Implementación del sistema de evaluación externa de la calidad de los laboratorios clínicos del segundo y tercer nivel de atención [Tesis doctoral]. La Habana, Cuba: Instituto Superior de Ciencias Médicas de la Habana[Internet][citado 27/10/2023]; 2010. Disponible en: https://tesis.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=576

González Fajardo I, Linares Guerra EM, León Sánchez MA, Trujillo Valdés YC, Figueroa Cabrera EM. Sistema de evaluación externa de la calidad para laboratorios clínicos en entornos de recursos limitados. Universidad y Sociedad[Internet]. 2022[citado 27/10/2023]; 14(4):206-1. https://rus.ucf.edu.cu/index.php/rus/article/view/3037

Westgard JO. Especificaciones de la base de datos de variaciones biológicas deseables [Internet]; 2022 [citado 12/06/2023]. Disponible en: https://www.westgard.com/biodatabase1.htm

Díaz Padilla D, Santoyo Pérez M. El Laboratorio Clínico en la mejoría continúa de la calidad. Rev. Ciencias Médicas[Internet]. 2019[citado 27/10/2022]; 23(3): 357-9.Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1561-31942019000300357

Litardo Macías YF, Solórzano Navia DL, Chávez Palacios, DG, Lino Villacreses W A. Lineamientos y estándares de calidad según normativas ISO 15189 para la acreditación de los laboratorios clínicos: Una actualización. Dom Cien[Internet]. 2021 [citado 27/10/2022]; 7(3): 656-668. Disponible en: https://dx.doi. org/10.35366/97337

Rodas Contreras E. Calidad de atención del servicio de salud y nivel de satisfacción de usuarios de un centro de salud, Grau - Apurímac 2022 [Tesis de maestría] Lima, Perú: Universidad César Vallejo; 2022 [citado 14/02/2023]. Disponible en: https://repositorio.ucv.edu.pe/handle/20.500.12692/96675

Herrera Mendoza M. Diseño del Sistema de Gestión de la Calidad de Acuerdo con la Norma ISO 15189 en el Laboratorio Clínico Labomed Cía. Ltda. “Paúl Nicolás Espinosa Hernández”. [Tesis] Veracruz, México: Universidad Veracruzana 2022 [citado 14/06/2023]. Disponible en: http://repositorio.utn.edu.ec/handle/123456789/11970

Guevara-Arismendy NM, Cruz-Parra LM, Valencia-Villegas AA, Romero-Herrera E, Quiroz-Arias C, Arenas-Hernández ME, Salcedo-Cifuentes M. La trazabilidad en las mediciones del laboratorio clínico: impacto en la calidad y seguridad del paciente. Med. Lab [Internet]. 2022 [citado 27/10/2022]; 26(2):159-75. Disponible en: https://medicinaylaboratorio.com/index.php/myl/article/view/574/511

Morancho JM, Batista J, Salas A, Prada E, Redín ME, Bauzá FR. Especificaciones de la calidad. ¿Quo vadis? Rev. Med Lab. 2021[citado 27/10/2022]; 2(2):47-9. Disponible en: https://www.revistamedicinadelaboratorio.es/articles/00094/show



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