Problems recruiting patients with lung cancer and brain metastases in a clinical trial

Authors

  • Nadia Aguilera Calvo Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)
  • Ilsa Sofía del Cristo del Cristo Domínguez . Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana, Cuba.
  • Yaima Muñoz Morejón Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana. Cuba.
  • Amparo Macías Abraham Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.
  • Anabel Amador González . Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana, Cuba.

Keywords:

Neoplasms, Clinical trial.

Abstract

Introduction: clinical trials are tools where individuals are chosen in view of predetermined eligibility criteria, they can constitute at the same time a useful strategy to enhance the quality of patients’ care, taking into account their potential of saving lives, knowledge the general population have about clinical trials is essential to recruit patients. 

Objective: to assess the inclusion behaviour of patients with non-small cell lung cancer with brain metastases in a phase-II clinical trial designed by the National Coordinating Center of Clinical Trials and Molecular Immunology Center implemented in 4 provinces of the country to assess the safety and efficacy of Nimotuzumab monoclonal antibody (CIMAher® or AcM hR3).

Methods: a descriptive and cross-sectional research was carried out during September 2006-August 2008.

Results: during this period 95 patients were evaluated, 30 of them were included in the trial.

Conclusions: the main cause of non-inclusion of patients was malaise, followed by the non-pathologic diagnosis for non-small-cell lung cancer and patients with a solitary metastasis.

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Author Biographies

Nadia Aguilera Calvo, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)

Lic. en Ciencias Farmacéuticas.  Asistente.  Máster en Tendencias de la Biotecnología Contemporánea.

Ilsa Sofía del Cristo del Cristo Domínguez, . Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana, Cuba.

Especialista de Primer Grado en Medicina General Integral. Asistente.

Yaima Muñoz Morejón, Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana. Cuba.

Especialista de Primer Grado en Medicina General Integral y en Microbiología. Máster en Enfermedades Infecciosas y en Bacteriología-Micología. Asistente.

Amparo Macías Abraham, Centro de Inmunología Molecular. La Habana, Cuba.

Doctora. en Ciencias. Médico especialista de segundo grado en Bioquímica Clínica. Departamento de Investigaciones clínicas.

Anabel Amador González, . Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. La Habana, Cuba.

5Licenciada en Ciencias Farmacéuticas.  Asistente. Departamento de Investigaciones Clínicas.

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Published

2016-03-18

How to Cite

1.
Aguilera Calvo N, del Cristo Domínguez IS del C, Muñoz Morejón Y, Macías Abraham A, Amador González A. Problems recruiting patients with lung cancer and brain metastases in a clinical trial. Rev Ciencias Médicas [Internet]. 2016 Mar. 18 [cited 2025 Aug. 21];20(1):21-6. Available from: https://revcmpinar.sld.cu/index.php/publicaciones/article/view/2410

Issue

Vol. 20 No. 1 (2016)

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